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Project Description

An overview of the goals and activities of the Parkinson Pipeline Project with details on the background and each of three main components: 1) consultation to sponsors and regulators, 2) consultation to clinical researchers human subjects, and 3) this database-registry website.

Treatments in Development

Up-to-date information about Parkinson’s disease treatments in clinical phases of development, including information on current clinical trails.

Sponsors

Information about the companies that sponsor research and treatment development. This includes financial information, organizational information and links to sponsor websites, where more details can be found.

Consumer/Patient

A place for patients to find information about participating in clinical trail(s) in an easy to read format including a summary of all current trials in the USA, information on trends in new treatment development, and other helpful information on how to cope with Parkinson’s disease and its effects on our minds, bodies and spirits. (This section is under construction.)

Pipeline Concept

The term “pipeline” describes the process of applying scientific discoveries into more effective treatments for the benefit of patients. The path to curing diseases is like a funnel. Knowledge from basic and applied sciences is fed into the funnel through a wide opening, but the funnel narrows as the science is translated into specific compounds and devices targeted for diseases. The funnel narrows even smaller and stretches out into a long pipeline, as the drugs and devices require lab refinements, animal tests, and then the slow into the laborious process of human trials, regulated and scrutinized by the FDA. In all, the time it takes for a new treatment to go from scientific discovery (the beginning of the funnel) to the public (the end of the pipeline) can be as long as 15 years, or more.

The background section outlines the context and rationale for involvement of patients in the process of evaluation of new treatments

Goals and Program Elements

The goal of the Parkinson Pipeline Project is to facilitate the evaluation and approval of new treatments for Parkinson’s disease (PD). The intention of the Project is to add the unique patient perspective, insight and credibility to the process of the development of safe, effective and timely new treatment. This goal will be attained through collaboration with sponsors and researchers for Investigational New Drugs (IND), or other treatments and with the FDA and the EMEA (European Medical Evaluation Agency). The project has three integrated components:

Activities to Facilitate Clinical Research – Parkinson’s Research Partners

Activities to Facilitate Evaluation and Approval of New Treatments – Patient Advisors to Sponsors and Regulatory Agencies

Website and Database Tracking System on New Treatments in the Pipeline

Parkinson’s Research Partners – Activities to Facilitate Clinical Research

Drawing on our most valuable asset, the people with Parkinson’s disease (PWP), a key component of the project is a network of Parkinson’s Research Partners. These advocates will serve as research ombudsmen in the clinical trial setting to facilitate the process of research and development of new treatments. Telephone counselors and our website bulletin board system will be available to research participants. Drawing on the unique perspective of PWP, these Research Partners will:

1. educate doctors in the community on referrals to research programs,

2. educate/counsel patients and recruit to clinical trials, and

3. educate researchers on patient perspective.

Go to slide presentation of details of the Pipeline components to facilitate clinical research.

Patient Advisors to Sponsors and Regulatory Agencies
Activities to Facilitate Evaluation and Approval of New Treatments

For sponsors of IND’s, we offer PWP Advisors (members of the Parkinson Pipeline Project team) and/or help to establish “Community Advisory Panels” (similar to the AIDS panels) to assist the companies with elements of the design of clinical trials pertinent to our expertise and perspective. These panels will in turn provide a channel for information from the company to the PD population. Our intention is to be a strong independent voice with respect to both the sponsor and the FDA, for the needs of potential research subjects and patients, generally starting as early as possible with FDA and the patient population.

We will also provide independent advice to the FDA, similar to oncology, where advocates are now being recruited to serve as patient advisors in the pre-approval, clinical trial phase of cancer drug development. Patient advisors provide guidance to the FDA and to the drug sponsor on topics such as clinical trial design. More flexible regulatory mechanisms, such as accelerated review and fast tracking procedures, introduced into the FDA process for serious and life threatening illnesses, including PD, can also be influenced by patient advisors and outside patient groups. The Director of the Neuro-Pharmacological Products Division of the FDA has suggested a method to recognize the patient advisors in an independent role utilizing the confidentiality agreements between companies and PWP Advisors.

Independent Patient Advisor Concept. Patient Advisors establish a formal working relationship with the sponsors with a confidentiality agreement that allows the sponsor to share proprietary information under SEC (Security and Exchange Commission) regulations. In order to maintain independence and credibility with all involved parties, no fees will be charged by the Patient Advisor for consultation, other than reimbursement for reasonable expenses. If the confidentiality agreement includes language acknowledging the independence of the Patient Advisor as an advocate for the patient perspective, not as an agent for the sponsor, it allows the FDA to consult independently with the Patient Advisor and gives an added degree of credibility to advocacy positions taken. This concept has been accepted in principal by key officials at FDA, but because it is breaking new ground in the agency, the proposal will undergo a thorough review.

Go to slide presentation of details of the Pipeline components to facilitate regulatory decisions

Database tracking system on new treatments in pipeline
Knowledge and Information Systems Support

To support the goals of the project, an extensive database and tracking system is being created to monitor the development of PD drugs and other new treatments in the pipeline using publicly available information sources. Data are also collected directly from patients and field research partners. The database includes information on the financial status and business environment of the sponsoring organizations, information on the science and history of development of the medication, information on the design of clinical trials and criteria for participation, and is collected on the experiences of trial participants.

Staffed in part by volunteer PWP tracking ‘partners,’ the goal is to make this data base the most complete, up to date source of information on clinical trials for PD. This goal is attainable because, as patients, our trackers are numerous (we extend cooperative membership to all PWP who participate in on-line information sharing), highly motivated, and narrowly focused (on 2 dozen new treatments). Because we solicit data directly from patients and our field staff to clarify the patient perspective on the study, we are well informed to represent the patient’s views to sponsors of clinical trials and regulators (FDA, EMEA). As the most complete source of information on clinical trials, the data base and the communications from it (e.g., website presentations) will be a draw to identify motivated patients who are seeking information on trials as potential research subjects.

Education and communication: The tracking data are utilized to inform partners as well as the public about clinical trials and pipeline treatments. The core program staff will provide initial training and a continuous flow of information to the field. Information will be provided through our secure website (www.pdpipeline.org) on such topics as the status of research and science, the development of new treatments, and patients’ reactions to specific clinical trials. As much as possible, basic topics such as the FDA approval process will be packaged into self paced learning modules that can be accessed on-line.

Go to slide presentation of details of the Pipeline components for tracking new treatments.

便秘、鼓腸を引き起こす不快感が問題である。

ストレス、座りがちな生活、いくつかの薬の種類や原因などの食事など様々な理由にあなたは便秘が発生している可能性のある。

便秘は病気として分類されていないので、我々は問題を言う。

より多くの排便の便秘で減速し、便秘の問題引き起こされた問題を解決するために、知っているがはるかに容易になります。

推測で自分自身を見つけることができません、あなたは最高の抱えている何らかの理由または頻繁便秘の問題を参照し胃腸病や内科が専門家を参照する必要があります。

私たちは便秘を予防し、繰り返すように過ごすましょうあなたが自宅で何ができるか。

一日たっぷり水のために。少なくとも2リットル日間の意図のために多量の水と水の2飲み物の後、午前中にトイレに行くようにしてください。

詳細を学ぶために自分自身を強制しないでください、これは先に便秘の問題を引いてからあなたを防ぐことはできません。

そのような野菜などの繊維質の食品で構成2-3の食事の代わりに果物、CRAM 小さい 部分を 、4-5の食事の日を食べる。

モーション には、消化を調節するために重要です。特に座っている従業員は、便秘の危険にさらされている。

あなたがデスクで作業する場合には、日中散歩の習慣を移動できない場合。

あなたはバスルームとトイレに行く外では、公衆トイレがあり、少なくとも朝AMSAあなたのための問題でトイレに行く使う習慣を獲得する。

腸はどろどろ食べ物を消費するようにしてください。

野菜(インゲン、キュウリ、ズッキーニ、ニンジン、キャベツなど)、果物(アプリコット、リンゴ、ナシ、イチジク等)、豆類(レンズ豆、豆、ひよこ豆、など)が食べるためにあなたの食事に含まれる。

繊維は食べ物を呼び出す食品は便秘のために良いですが、これらの食品の水は、多量の水かで消費されなければなりません。

または反対の影響を有することができる。

自然と果肉ジュース。パルプのないフルーツジュースは、糖負荷から他の利点を提供します。

例えば、リンゴと梨ジュース絞り、あなたはろ過せずに飲むことができます。ことを忘れないでください糖が便秘を悪化させる。

しばしば便秘あなたの食べ物ヨーグルト等のための医師によって提案されたサラダ、亜麻の 種子に追加します。

亜麻の種子を食べて空腹時に朝の追加されたヨーグルトは便秘のために良いです。

あなたは、同じ結果を得るために亜麻仁茶のかなりの量を飲むことができます。

便秘におすすめセンナの植物を確認してください。

解決策であるように思われるが、腸粘膜センナは、強力な植物である刺激することができます。

最初は、便秘はあなたがすぐに過ごしたように見えるかもしれないが、ときにセンナの服用を中止すると、便秘のより深刻な形を繰り返すことができる。

ネギはみんなのお気に入りの野菜を考慮していないが、便秘があなたの腸の準備に役立つオリーブオイルネギpirinçsizの定期的な動作のため、懸念しているです。

揚げ物、赤肉、準備ができた食事、食品、焙煎、非常に甘い食べ物、コーヒー、発泡性飲料を詰める離れて 停止するように食べ物が必要とされている。

プラムジャム、黒梅シロップは、あなたが乾燥したアプリコットのカップルやのスプーン一杯朝の空腹時に食べる。

オリーブオイルは便秘に対して推奨される他の栄養素である。

善玉菌である近年、中行われた研究プロバイオティクスが過ごすことが有益であり得るも便秘を示しています。

便秘に対して1日2回では、プロバイオティクスヨーグルトを消費することをお勧めします。

引用元:おすすめの善玉菌サプリはリーンダイエットを開始している、と突然のすべての場合は、脂肪の摂取量を削減するには、このような状況の便秘につながった可能性があります。

便秘からずっと誇張が行くまでは、消費する少し脂肪に便利です。

下剤(下剤)薬

スツール便秘費を軟化下剤薬を、人々は上記の提案を適用することができます薬はどのような方法で動作しません。

どのくらい、どのくらい下剤の使用には、あなたの医師によって決定されるべきである。

過剰な下剤薬、腸鉱物と水損失で使用する場合、より多くの下剤、便を軟化させ、そのような腸内怠惰のような他の問題を引き起こすことができる時間である必要がある。

また、エイズなどの感染症で大量に薬物を摂取している場合は、副作用で便秘になるケースがあるので注意しましょう。

試用版は、高HIVの有病率と母から子への送信とサハラ以南のアフリカの条件で行った含まれています。

したがって、結果は、同様の状況において適用できる可能性があります。コクランレビューは、現時点では、HIV周産期伝播を低減するために膣洗浄のための証拠の実践のためのガイドラインの開発のための十分な証拠がある、という事実を指します。

膣または他の消毒剤を洗浄すると、母親から子供のHIV感染へのHIV感染を低減するのに有効であることを証明した場合には、発展途上国でシンプルかつ実現可能な介入の実施となります。

それが原因ウイルスの洗浄の潜在的な影響について間違った仮定のため、または膣洗浄で技術的な制約のため、移動するために膣を洗浄のプラスの影響が存在しない場合があります。

クロルヘキシジンユーザーの濃度は、実験室で農薬・ウイルスであるが、地域で有効であることが低すぎたかもしれません。

これは、労働クレンザーやクラッシュ時に産道で分泌分泌物や体液を緩めることがあります。

あまりにも粘着性のある感染性分泌物をすすぎ、産道の壁に付着することが適切である方法かもしれません。

ウイルスはまた、乳児のHIV感染の源であってもよい子宮内感染ではなく、産道に、羊水や胎盤です。

したがって、上記の問題へのより多くの研究の必要性が継続されます。

必ずしも高くHIV限られた資源と貧困、重要な目標に混雑した医療施設での有病率に実装するためのテストと簡単なを必要としない低コストで安全な介入の開発を保持します。

ハイテクと実装が容易を必要としない介入を使用して、労働者の間に子供に母親からの送信を減らすためにうまく設計されたのランダム化比較試験の証拠が必要です。

経験は、HIVに感染して感染し、実験に参加するすべての女性に抗レトロウイルス薬を提供するため、倫理的規範の大きさでなければなりません。

したがって、試験患者の膨大な数は、抗レトロウイルス療法を受けている女性の間で、母から子への送信を減らすのに膣(または似たような)を洗浄する付加的な効果を示すようにする必要があるでしょう。

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